歷經(jīng)四次遞交招股書(shū)、耗時(shí)兩年后,覓瑞集團(tuán)正式通過(guò)港交所上市聆訊,預(yù)計(jì)5月23日掛牌上市,募資總額為8.88億港元。公司此次IPO共發(fā)行4662萬(wàn)股,定價(jià)每股23.30港元。
覓瑞集團(tuán)基石投資者陣容備受矚目:九江國(guó)資背景的“北京潯瑞”認(rèn)購(gòu)5000萬(wàn)美元,復(fù)星國(guó)際旗下Evergreen Gate認(rèn)購(gòu)792萬(wàn)美元,兩者共占此次全球發(fā)售股份的41.37%,顯示出國(guó)資資金與產(chǎn)業(yè)資本對(duì)公司miRNA液體活檢路徑的認(rèn)可。值得關(guān)注的是,北京潯瑞雖與覓瑞集團(tuán)業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)不深,卻在3月覓瑞集團(tuán)創(chuàng)始人周礪寒赴九江考察后火速設(shè)立基金投資。
覓瑞集團(tuán)的核心產(chǎn)品GASTROClear是全球首款,也是唯一一款獲得監(jiān)管批準(zhǔn)、用于胃癌篩查的分子體外診斷(IVD)產(chǎn)品,基于血液miRNA檢測(cè),具備無(wú)創(chuàng)、快速、便捷的特點(diǎn)。這一產(chǎn)品能否獲得市場(chǎng)認(rèn)可,是最大懸念。
定位高端
作為覓瑞集團(tuán)胃癌篩查核心產(chǎn)品——GASTROClear于2019年獲新加坡HSA認(rèn)證,2023年獲FDA“突破性醫(yī)療器械”稱號(hào)。該產(chǎn)品僅需1毫升血液,4小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè),適配PCR平臺(tái),兼具靈敏度與低成本優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)弗若斯特沙利文,2023年全球癌癥篩查市場(chǎng)(含東南亞、中國(guó)、日本、美國(guó))達(dá)504億美元,預(yù)計(jì)至2033年達(dá)828億美元,年復(fù)合增速11.3%。其中,胃癌作為全球第四大致死癌癥,篩查市場(chǎng)受益于無(wú)創(chuàng)、精準(zhǔn)檢測(cè)工具興起,需求迅速擴(kuò)張。中國(guó)胃癌高危人群篩查滲透率從2019年的21.6%增長(zhǎng)至2023年的27.8%,預(yù)計(jì)2033年將達(dá)67%,超越日本。新加坡、馬來(lái)西亞等國(guó)家已出臺(tái)政策支持胃癌篩查計(jì)劃,部分地區(qū)還提供政府補(bǔ)貼或免費(fèi)篩查。
目前GASTROClear在多國(guó)同時(shí)推進(jìn)臨床。截至2023年11月,GASTROClear已在中國(guó)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn),并于2023年12月向國(guó)家藥監(jiān)局提交III類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),預(yù)計(jì)將在2025年上半年正式獲批上市。GASTROClear亦完成了日本臨床研究,并與PMDA溝通,準(zhǔn)備提交注冊(cè)申請(qǐng);美國(guó)方面,公司已與FDA圍繞PMA審批前溝通并設(shè)計(jì)臨床方案,計(jì)劃2025年下半年遞交預(yù)申報(bào)材料;東南亞市場(chǎng)方面,GASTROClear于2024年初已在泰國(guó)獲IVD批準(zhǔn),計(jì)劃2025年上半年在菲律賓、馬來(lái)西亞以LDT服務(wù)形式落地?!?/span>
產(chǎn)能方面,覓瑞集團(tuán)已在新加坡與中國(guó)建成兩大生產(chǎn)基地,均符合現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn),具備年產(chǎn)59萬(wàn)次miRNA檢測(cè)能力,為全球產(chǎn)品推廣提供了基礎(chǔ)產(chǎn)能保障。
醫(yī)保承保與價(jià)格接受度將成為未來(lái)商業(yè)擴(kuò)張的關(guān)鍵瓶頸與突破點(diǎn)。截至2024年,GASTROClear在所有已上市市場(chǎng)(包括新加坡、日本等)均未進(jìn)入公共或商業(yè)醫(yī)保體系,終端售價(jià)為每次150~250美元。由于miRNA液體活檢尚屬新興技術(shù),保險(xiǎn)公司對(duì)其長(zhǎng)期醫(yī)療經(jīng)濟(jì)效益尚存疑慮,需依賴大樣本、長(zhǎng)期隊(duì)列的真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)及RCT證據(jù)。GASTROClear雖然在前瞻性試驗(yàn)中表現(xiàn)出NPV高達(dá)99.5%、敏感性87.5%,但其68.4%的特異性也意味著較高假陽(yáng)性率,可能誘導(dǎo)過(guò)度內(nèi)鏡檢查,提升醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)。
中資背景
覓瑞集團(tuán)目前財(cái)務(wù)表現(xiàn)仍處于虧損狀態(tài)。2022-2024年收入分別為6065萬(wàn)美元、1775.9萬(wàn)美元和2028萬(wàn)美元。毛利率方面,從2022年的69.6%降至2024年的43.8%。同期凈虧損持續(xù)擴(kuò)大,2024年達(dá)9221萬(wàn)美元,虧損主要來(lái)自一般及行政開(kāi)支(占營(yíng)收226.6%),非研發(fā)投入過(guò)高成為營(yíng)運(yùn)核心問(wèn)題。
過(guò)去三個(gè)財(cái)年(2022–2024年),覓瑞集團(tuán)超過(guò)一半的收入來(lái)自前五大客戶,2024年占比達(dá)54.5%。最大客戶年度貢獻(xiàn)收入分別為230萬(wàn)美元、500萬(wàn)美元和300萬(wàn)美元,占總營(yíng)收的13.1%、20.8%、14.6%。這些客戶主要為醫(yī)療健康平臺(tái)、醫(yī)院和生物醫(yī)藥企業(yè)。依賴大客戶反映出公司當(dāng)前商業(yè)化階段客戶基礎(chǔ)仍顯薄弱,一旦主要客戶采購(gòu)放緩,將對(duì)整體收入構(gòu)成沖擊。
截至3月31日,覓瑞集團(tuán)流動(dòng)負(fù)債凈額為1900萬(wàn)美元,相較2024年末的1330萬(wàn)美元進(jìn)一步惡化。與此同時(shí),公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)下降至260萬(wàn)美元,流動(dòng)比率亦從2022年的191.8%持續(xù)下滑至2024年的72.3%;2024年新增1970萬(wàn)美元短期借款,部分還以公司股權(quán)與銀行賬戶作抵押融資,年利率高達(dá)15%。整體財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)金耗大、借款多、回款慢的典型癥狀。
覓瑞集團(tuán)的采購(gòu)體系同樣有著較高集中度,截至2024年,其對(duì)前五大供應(yīng)商采購(gòu)金額占比達(dá)56.2%,第一大供應(yīng)商采購(gòu)占比為16.4%。過(guò)往三年采購(gòu)重點(diǎn)集中于miRNA試劑、PCR儀器、測(cè)序設(shè)備及第三方研發(fā)服務(wù),部分材料和服務(wù)高度依賴境外科技平臺(tái)。
根據(jù)招股書(shū),覓瑞集團(tuán)最大個(gè)人股東為淘寶創(chuàng)始人、阿里“十八羅漢”之一的孫彤宇,其通過(guò)Central Road持股22.03%。孫彤宇2016年通過(guò)VentureCraft Two參與覓瑞集團(tuán)前身融資,并在2018年B輪出資3000萬(wàn)美元主導(dǎo)投資,拉來(lái)高榕資本共同入局,開(kāi)啟對(duì)miRNA液體活檢領(lǐng)域的重倉(cāng)押注。?
根據(jù)估算,覓瑞集團(tuán)成功上市后將募集8.8億港元(約1.13億美元),可維持40.9個(gè)月正常運(yùn)營(yíng),但扣除承銷與行政成本后,該緩沖期可能縮短至不足10個(gè)月。整體而言,IPO更像是公司財(cái)務(wù)持續(xù)性運(yùn)轉(zhuǎn)的最后窗口,其經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流需依賴GASTROClear在中國(guó)市場(chǎng)成功商用與醫(yī)保準(zhǔn)入才能改善。
在精準(zhǔn)醫(yī)療被譽(yù)為“黃金十年”的當(dāng)下,資本正逐步回歸理性,港股市場(chǎng)對(duì)尚未盈利的“故事型公司”容忍度收緊,覓瑞集團(tuán)若不能快速推動(dòng)產(chǎn)品落地與收入轉(zhuǎn)化,或難以兌現(xiàn)估值預(yù)期。