界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

8月7日晚間，信達生物公告稱，2025年上半年，公司產(chǎn)品總營收突破52億元，同比增長35%。其中，2025年第二季度，產(chǎn)品總營收超27億元，同比增長30%，環(huán)比增長12.5%。

界面新聞記者了解，信達生物該季度的增長主要來自腫瘤和綜合管線的雙重帶動。腫瘤治療方面，主要產(chǎn)品增長穩(wěn)定，新產(chǎn)品的營收占比持續(xù)上升；綜合產(chǎn)品線開始釋放增長潛力，成為新的動力來源。其中，托萊西單抗注射液（商品名：信必樂?）和替妥尤單抗N01注射液（商品名：信必敏?）的市場推廣和渠道準(zhǔn)入進展順利，銷量提升。

但信達生物此次并未透露凈利潤是否已實現(xiàn)扭虧為盈，也沒有披露非國際財務(wù)準(zhǔn)則下的利潤（Non-IFRS）和息稅折舊攤銷前利潤（Non-IFRS EBITDA）是否仍保持正數(shù)。

回顧2024年，信達生物非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則口徑下的利潤（Non-IFRS）、息稅及攤銷前利潤分別為3.32億元、4.12億元，雙雙首次轉(zhuǎn)正。但信達生物的凈利潤仍為負數(shù)。

8月8日，信達生物向界面新聞表示，以公告為準(zhǔn)。

實際上，信達生物至今還未像部分同行那樣通過賣藥實現(xiàn)盈利。

據(jù)界面新聞記者統(tǒng)計，過去五年，信達生物產(chǎn)品收入始終無法覆蓋生產(chǎn)成本和經(jīng)營開支。

以2024年年報為例，信達生物的虧損幅度與2023年相比變化不大。盡管營收增長明顯，但凈利潤并未實現(xiàn)扭虧為盈。此外，信達生物息稅及攤銷前利潤減虧，主要原因仍是授權(quán)收入的增加，而非產(chǎn)品銷量提升或商業(yè)化效率改善。

2025年這一局面能否扭轉(zhuǎn)，目前仍無定論?？梢钥闯?，信達生物正朝這個目標(biāo)努力，但難度不小。

信達生物的產(chǎn)品管線分為腫瘤和綜合兩大類（包括心血管、代謝、自身免疫和眼科）。公司未披露各自營收占比。但可推斷，截至2024年，腫瘤仍是信達生物的主要收入來源。

信迪利單抗依舊是信達生物的拳頭產(chǎn)品，貢獻了不少銷售收入。信達生物沒有再披露信迪利單抗?fàn)I收貢獻占比。不過，據(jù)2024年年報，截至2024年末，信迪利單抗已是中國處方量最大的PD-1藥物。

信迪利單抗能穩(wěn)住基本盤，但真正的增長還得靠新產(chǎn)品。這些藥是否能接上信迪利單抗的勢頭，還得看市場反應(yīng)。

據(jù)界面新聞了解，2024年，信達生物新增五款獲批藥物，包括三款肺癌靶向藥：氟澤雷塞片（商品名：達伯特，KRAS G12C抑制劑）、己二酸他雷替尼膠囊（商品名：達伯樂?，ROS1抑制劑）和利厄替尼片（商品名：奧壹新，EGFR TKI）；另有全球首款非共價BTK抑制劑匹妥布替尼片（商品名：捷帕力）在中國上市，用于血液瘤治療。

同時，界面新聞曾報道，信達生物還計劃募資43億港元做研發(fā)。IBI-363和IBI-343是進展靠前的重點管線，市場關(guān)注度高。

IBI-363是全球首個PD-1/IL-2α-bias雙抗，正與帕博利珠單抗（K藥）進行Ⅱ期注冊研究，用于初治的黑色素瘤；該藥還獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道和國家藥監(jiān)局（NMPA）突破性療法資格。

IBI-343是一款靶向CLDN18.2的ADC藥物，正在開展胃癌III期和胰腺癌國際多中心I期臨床。這兩個適應(yīng)證均被納入國家藥監(jiān)局突破性品種，胰腺癌適應(yīng)證也獲FDA快速通道認定。

綜合管線（心血管、代謝、自身免疫、眼科）才是信達生物未來兩三年業(yè)績能否突破的關(guān)鍵，其中瑪仕度肽注射液尤為重要。在主力腫瘤產(chǎn)品競爭激烈的背景下，多一個大品種，信達生物就多一分翻身的可能。

6月27日，瑪仕度肽注射液（信爾美?）獲批，用于成人肥胖或超重人群的長期體重控制。這是繼司美格魯肽、替爾泊肽之后，國內(nèi)第三個獲批的同類“減肥藥”，也是國產(chǎn)首款。

國內(nèi)GLP-1類藥物市場陷入紅海競爭只是時間問題。

據(jù)界面新聞記者統(tǒng)計，截至2025年7月，包括瑪仕度肽注射液，用于治療2型糖尿病、超重或肥胖癥的GLP-1類藥物已達21款（不同適應(yīng)癥分別計算）。

未來的競爭者只會更多。

據(jù)界面新聞記者統(tǒng)計，以2型糖尿病適應(yīng)癥為例，截至2025年7月，已有13款GLP-1候選藥物的NDA獲國家藥監(jiān)局受理，另有35款正在中國進行III期臨床。

據(jù)界面新聞記者統(tǒng)計，在超重或肥胖癥方向，截至2025年7月，約有20款GLP-1受體激動劑處于臨床開發(fā)階段。

此外，中國還有兩款與瑪仕度肽注射液靶點相同的GLP-1/GCG雙受體激動劑在研，分別為派格生物的PB-718（處于臨床I期）和勃林格殷格翰的Survodutide（處于臨床III期）。

信達生物首席財務(wù)官由飛向媒體介紹，在瑪仕度肽注射液的商業(yè)化布局方面，除了傳統(tǒng)的醫(yī)療機構(gòu)渠道，信達生物還會在線上渠道、零售渠道上同步發(fā)力。

信達生物首席財務(wù)官由飛向界面新聞記者表示，瑪仕度肽注射液的降糖適應(yīng)癥預(yù)計在今年下半年獲批。

除瑪仕度肽注射液外，信達生物在綜合管線中還有替妥尤單抗（信必敏）獲批。該藥是中國首款抗IGF-1R單抗，也是國內(nèi)70年來TED（甲狀腺相關(guān)眼?。╊I(lǐng)域的首個新藥。

在3月27日的業(yè)績溝通會上，信達生物董事長兼CEO俞德超重申信達生物2027年達到200億元產(chǎn)品收入的目標(biāo)，并首次提出，到2030年實現(xiàn)5條管線進入全球多中心3期臨床研究。

據(jù)界面新聞了解，截至2025年上半年，信達生物已布局腫瘤和綜合產(chǎn)品線（涵蓋心血管與代謝、自身免疫、眼科等領(lǐng)域）。目前，信達生物已有16款產(chǎn)品獲批上市，另有2款在國家藥監(jiān)局審評中，4個新藥分子處于三期或關(guān)鍵臨床階段，約15個新藥已進入臨床試驗。